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河南全封閉集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查

河南全封閉集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查

更新時間:2020-07-31
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河南全封閉集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查,集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計:采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。

河南全封閉集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查的詳細(xì)資料:

河南全封閉集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查

主要特征:

1.泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。

2.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī),直接驅(qū)動,從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度,噪音在50db以下。

3.蠕動泵具有安全保護(hù)裝置,打開動快自動停止運轉(zhuǎn),避免操作失誤對人的傷害。

4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計,減少操作臺的占用空間。

5.轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。

6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險

7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。

8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。

9.機(jī)身安裝口端經(jīng)過防水密封處理,防止液體滲入機(jī)內(nèi)。

10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的需求。

 

 河南全封閉集菌儀ZW-808A微生物無菌檢查 

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

 

微生物限度檢驗的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mmN張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,降低轉(zhuǎn)速即可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器。

 

 


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